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Abteilung Internationales Wirtschaftsrecht und Umweltrecht
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Country
DE
City
Göttingen
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2021Journal Article [["dc.bibliographiccitation.journal","Der Ophthalmologe"],["dc.contributor.author","Adorf, Adeline"],["dc.contributor.author","Lorenz, Katrin"],["dc.contributor.author","Feltgen, Nicolas"],["dc.contributor.author","Wilhelm, Barbara"],["dc.contributor.author","Peters, Tobias"],["dc.contributor.author","Pielen, Amelie"],["dc.contributor.author","Böhringer, Daniel"],["dc.contributor.author","Seger, Dorina"],["dc.contributor.author","Wozar, Fabian"],["dc.contributor.author","Otto, Stefanie"],["dc.contributor.author","Prinz, Beate"],["dc.contributor.authorgroup","die AG DOG Klinische Studienzentren"],["dc.date.accessioned","2022-01-11T14:05:24Z"],["dc.date.available","2022-01-11T14:05:24Z"],["dc.date.issued","2021"],["dc.description.abstract","Zusammenfassung Klinische Studien mit Arzneimitteln oder Medizinprodukten stellen zunehmend komplexe Anforderungen an Sponsoren und beteiligte Zentren. In den letzten 2 Jahrzehnten delegieren Sponsoren regulatorische sowie organisatorische Studienaufgaben zunehmend an medizinische Auftragsinstitute (engl. Clinical Research Organisation [CRO]). In der Regel sind diese Unternehmen die Hauptschnittstelle für die Zusammenarbeit mit den beteiligten Studienzentren. Hauptzweck der Mitwirkung ist die Unterstützung der Studienzentren zur Erzielung einer maximalen Studienqualität. Die in der Arbeitsgemeinschaft DOG Klinische Studienzentren verbundenen Studienzentren beobachten unterschiedliche Erfahrungen in der Zusammenarbeit mit CROs. Solche Erfahrungen sollen künftig systematisch an den beteiligten Zentren erfasst und vom Leiter der klinischen Studie ausgewertet werden. Die Spiegelung dieser Erfahrungen an die jeweiligen Auftragsinstitute und die sie beauftragenden Sponsoren kann in der Zukunft zur Qualität der Unterstützung durch CROs und damit zur Studienqualität beitragen. Die vorliegende Arbeit stellt vor, welche Bereiche der Zusammenarbeit im Fragebogen erfasst und analysiert werden."],["dc.description.abstract","Abstract Clinical trials with pharmaceuticals or medical devices make complex demands on sponsors and participating centers. During the past two decades, sponsors have increasingly delegated regulatory and organizational tasks to clinical research organizations (CRO). As a rule, these companies are the main interface for the collaboration with the participating study centers. The main purpose of the participation is the support of the study centers for achieving an optimal study quality. The study centers involved in the DOG working group on clinical study centers perceived varying experiences in the collaboration with CROs. In the future these experiences will be systematically assessed at the participating study centers and analyzed by the coordinating investigator. Reflecting these experiences to the respective CROs and the delegating sponsors will contribute to the quality of support by CROs and herewith to the quality of clinical trials. This paper presents which areas of collaboration will be assessed and analyzed."],["dc.description.abstract","Zusammenfassung Klinische Studien mit Arzneimitteln oder Medizinprodukten stellen zunehmend komplexe Anforderungen an Sponsoren und beteiligte Zentren. In den letzten 2 Jahrzehnten delegieren Sponsoren regulatorische sowie organisatorische Studienaufgaben zunehmend an medizinische Auftragsinstitute (engl. Clinical Research Organisation [CRO]). In der Regel sind diese Unternehmen die Hauptschnittstelle für die Zusammenarbeit mit den beteiligten Studienzentren. Hauptzweck der Mitwirkung ist die Unterstützung der Studienzentren zur Erzielung einer maximalen Studienqualität. Die in der Arbeitsgemeinschaft DOG Klinische Studienzentren verbundenen Studienzentren beobachten unterschiedliche Erfahrungen in der Zusammenarbeit mit CROs. Solche Erfahrungen sollen künftig systematisch an den beteiligten Zentren erfasst und vom Leiter der klinischen Studie ausgewertet werden. Die Spiegelung dieser Erfahrungen an die jeweiligen Auftragsinstitute und die sie beauftragenden Sponsoren kann in der Zukunft zur Qualität der Unterstützung durch CROs und damit zur Studienqualität beitragen. Die vorliegende Arbeit stellt vor, welche Bereiche der Zusammenarbeit im Fragebogen erfasst und analysiert werden."],["dc.description.abstract","Abstract Clinical trials with pharmaceuticals or medical devices make complex demands on sponsors and participating centers. During the past two decades, sponsors have increasingly delegated regulatory and organizational tasks to clinical research organizations (CRO). As a rule, these companies are the main interface for the collaboration with the participating study centers. The main purpose of the participation is the support of the study centers for achieving an optimal study quality. The study centers involved in the DOG working group on clinical study centers perceived varying experiences in the collaboration with CROs. In the future these experiences will be systematically assessed at the participating study centers and analyzed by the coordinating investigator. Reflecting these experiences to the respective CROs and the delegating sponsors will contribute to the quality of support by CROs and herewith to the quality of clinical trials. This paper presents which areas of collaboration will be assessed and analyzed."],["dc.identifier.doi","10.1007/s00347-021-01551-w"],["dc.identifier.pii","1551"],["dc.identifier.uri","https://resolver.sub.uni-goettingen.de/purl?gro-2/97656"],["dc.language.iso","de"],["dc.notes.intern","DOI-Import GROB-507"],["dc.relation.eissn","1433-0423"],["dc.relation.issn","0941-293X"],["dc.title","Zusammenarbeit mit klinischen Auftragsforschungsinstituten"],["dc.title.alternative","Vorstellung eines Fragebogens für klinische Studienzentren"],["dc.title.translated","Collaboration with clinical research organizations"],["dc.type","journal_article"],["dc.type.internalPublication","yes"],["dspace.entity.type","Publication"]]Details DOI2005Book Chapter [["dc.bibliographiccitation.firstpage","63"],["dc.bibliographiccitation.lastpage","76"],["dc.contributor.author","Stoll, Peter-Tobias"],["dc.contributor.editor","Marauhn, Thilo"],["dc.date.accessioned","2018-12-12T18:03:37Z"],["dc.date.available","2018-12-12T18:03:37Z"],["dc.date.issued","2005"],["dc.identifier.uri","https://resolver.sub.uni-goettingen.de/purl?gro-2/57110"],["dc.language.iso","de"],["dc.notes.status","final"],["dc.publisher","Mohr Siebeck"],["dc.publisher.place","Tübingen"],["dc.relation.isbn","3-16-148137-2"],["dc.relation.ispartof","Streitbeilegung in den internationalen Wirtschaftsbeziehungen: Völkerrechtliche Einhegung ökonomischer Globalisierungsprozesse"],["dc.title","Der internationale Schutz geistigen Eigentums als Frage der Nord-Süd-Gerechtigkeit"],["dc.type","book_chapter"],["dc.type.internalPublication","unknown"],["dspace.entity.type","Publication"]]Details2002Monograph [["dc.contributor.author","Stoll, Peter-Tobias"],["dc.contributor.author","Schorkopf, Frank"],["dc.date.accessioned","2018-09-27T16:47:29Z"],["dc.date.available","2018-09-27T16:47:29Z"],["dc.date.issued","2002"],["dc.format.extent","294"],["dc.identifier.isbn","3-452-24850-X"],["dc.identifier.uri","https://resolver.sub.uni-goettingen.de/purl?gro-2/15827"],["dc.language.iso","de"],["dc.notes.status","final"],["dc.publisher","Heymann"],["dc.publisher.place","Köln"],["dc.title","WTO - Welthandelsordnung und Welthandelsrecht"],["dc.type","book"],["dc.type.internalPublication","unknown"],["dspace.entity.type","Publication"]]Details2018Journal Article [["dc.bibliographiccitation.firstpage","1"],["dc.bibliographiccitation.journal","Brill Open Law"],["dc.bibliographiccitation.lastpage","4"],["dc.contributor.author","Baroncini, Elisa"],["dc.contributor.author","Hestermeyer, Holger"],["dc.contributor.author","Stoll, Peter-Tobias"],["dc.contributor.author","Titi, Catharine"],["dc.contributor.author","Trunk-Fedorova, Marina"],["dc.date.accessioned","2019-07-25T13:52:17Z"],["dc.date.available","2019-07-25T13:52:17Z"],["dc.date.issued","2018"],["dc.identifier.doi","10.1163/23527072-00101007"],["dc.identifier.uri","https://resolver.sub.uni-goettingen.de/purl?gro-2/62065"],["dc.language.iso","en"],["dc.relation.issn","2352-7072"],["dc.relation.issn","2352-7072"],["dc.title","Global Public Goods, Global Commons, Fundamental Values and International Investment Law: the Responses of the New Generation of International Economic Law Agreements and Investment Arbitration Proceedings"],["dc.type","journal_article"],["dc.type.internalPublication","yes"],["dspace.entity.type","Publication"]]Details DOI2002Book Chapter [["dc.contributor.author","Stoll, Peter-Tobias"],["dc.contributor.author","Jürgensen, AndrÃ"],["dc.contributor.editor","Hennig, Werner"],["dc.date.accessioned","2018-12-12T16:41:39Z"],["dc.date.available","2018-12-12T16:41:39Z"],["dc.date.issued","2002"],["dc.identifier.uri","https://resolver.sub.uni-goettingen.de/purl?gro-2/57104"],["dc.language.iso","de"],["dc.notes.status","final"],["dc.publisher","Luchterhand"],["dc.publisher.place","Neuwied"],["dc.relation.isbn","978-3-472-10260-1"],["dc.relation.ispartof","Handbuch zum Sozialrecht"],["dc.title","Erläuterungen zum Wohngeldgesetz"],["dc.type","book_chapter"],["dc.type.internalPublication","unknown"],["dspace.entity.type","Publication"]]Details2002Monograph [["dc.contributor.author","Stoll, Peter-Tobias"],["dc.date.accessioned","2018-12-17T12:59:01Z"],["dc.date.available","2018-12-17T12:59:01Z"],["dc.date.issued","2002"],["dc.format.extent","104"],["dc.identifier.uri","https://resolver.sub.uni-goettingen.de/purl?gro-2/57114"],["dc.language.iso","en"],["dc.notes.status","final"],["dc.publisher","Institute of International Law"],["dc.publisher.place","Goettingen"],["dc.title","International governance :"],["dc.title.subtitle","for environment and sustainable development ; Goettingen workshop, 10.-11.12.2001 in Goettingen"],["dc.type","book"],["dc.type.internalPublication","unknown"],["dspace.entity.type","Publication"]]Details2012Monograph [["dc.bibliographiccitation.volume","14"],["dc.contributor.author","Gellermann, Martin"],["dc.contributor.author","Stoll, Peter-Tobias"],["dc.contributor.author","Czybulka, Detlef"],["dc.date.accessioned","2019-07-15T14:03:06Z"],["dc.date.available","2019-07-15T14:03:06Z"],["dc.date.issued","2012"],["dc.description.abstract","Das Werk dient der systematischen Aufbereitung der in der deutschen AWZ und in den Küstengewässern der Nord- und Ostsee geltenden Regelungen des Meeresnaturschutzes. Unter Einbezug internationaler und europäischer Vorgaben erläutert die Schrift die einschlägigen nationalen Bestimmungen und bietet praktische Hilfestellung zur Bewältigung von Konflikten zwischen Schutz- und Nutzungsinteressen. Neben den Mechanismen des Habitat-, Biotop- und Artenschutzrechts sowie der Eingriffsregelung werden im Schwerpunkt die für den Meeresnaturschutz relevanten Vorgaben des Fachrechts behandelt, die für eine naturschonende Ausführung lokaler Eingriffe Sorge tragen und eine den Naturschutzbelangen Rechnung tragende Steuerung der Fischerei, der wissenschaftlichen Meeresforschung und der Schifffahrt ermöglichen. Fragen der Überwachung und Durchführung naturschutzbezogener Anforderungen werden ebenso thematisiert wie die konzeptionell-planerischen Aspekte des Meeresnaturschutzes."],["dc.format.extent","395"],["dc.identifier.isbn","3-642-25417-9"],["dc.identifier.isbn","978-3-642-25417-8"],["dc.identifier.uri","https://resolver.sub.uni-goettingen.de/purl?gro-2/61528"],["dc.language.iso","de"],["dc.notes.status","zu prüfen"],["dc.publisher","Springer"],["dc.relation.crisseries","Schriftenreihe Natur und Recht"],["dc.relation.ispartofseries","Schriftenreihe Natur und Recht;"],["dc.title","Handbuch des Meeresnaturschutzrechts in der Nord- und Ostsee: Nationales Recht unter Einbezug internationaler und europäischer Vorgaben"],["dc.type","book"],["dc.type.internalPublication","yes"],["dspace.entity.type","Publication"]]Details2006Monograph [["dc.bibliographiccitation.volume","2"],["dc.bibliographiccitation.volumetitle","WTO - Institutions and Dispute Settlement"],["dc.contributor.author","Kaiser, Karen"],["dc.contributor.author","Stoll, Peter-Tobias"],["dc.contributor.author","Wolfrum, Rüdiger"],["dc.date.accessioned","2018-12-12T17:51:11Z"],["dc.date.available","2018-12-12T17:51:11Z"],["dc.date.issued","2006"],["dc.format.extent","671"],["dc.identifier.doi","10.1163/ej.9789004145634.1-704"],["dc.identifier.isbn","978-90-47-41818-4"],["dc.identifier.uri","https://resolver.sub.uni-goettingen.de/purl?gro-2/57109"],["dc.language.iso","en"],["dc.notes.status","final"],["dc.publisher","Brill/ Nijhoff"],["dc.publisher.place","Leiden"],["dc.title","Max Planck commentaries on world trade law"],["dc.type","book"],["dc.type.internalPublication","unknown"],["dspace.entity.type","Publication"]]Details DOI2001Monograph [["dc.contributor.author","Stoll, Peter-Tobias"],["dc.contributor.author","Wolfrum, Rüdiger"],["dc.contributor.author","Klepper, Gernot"],["dc.contributor.author","Franck, Stephanie"],["dc.date.accessioned","2018-12-12T17:21:46Z"],["dc.date.available","2018-12-12T17:21:46Z"],["dc.date.issued","2001"],["dc.format.extent","202"],["dc.identifier.isbn","3-7843-3817-8"],["dc.identifier.uri","https://resolver.sub.uni-goettingen.de/purl?gro-2/57105"],["dc.language.iso","de"],["dc.notes.status","final"],["dc.publisher","BfN-Schriftenvertrieb im Landwirtschaftsverl"],["dc.publisher.place","Münster"],["dc.title","Genetische Ressourcen, traditionelles Wissen und geistiges Eigentum im Rahmen des Übereinkommens über die biologische Vielfalt"],["dc.title.subtitle","Schlussbericht des F E-Vorhabens \"Rechtliche Analyse des Übereinkommens über die biologische Vielfalt unter besonderer Berücksichtigung der Fragen des geistigen Eigentums\""],["dc.type","book"],["dc.type.internalPublication","unknown"],["dspace.entity.type","Publication"]]Details2017Monograph [["dc.contributor.author","Stoll, Peter-Tobias"],["dc.contributor.author","Holterhus, Till Patrik"],["dc.contributor.author","Gött, Henner"],["dc.date.accessioned","2019-07-15T13:58:54Z"],["dc.date.available","2019-07-15T13:58:54Z"],["dc.date.issued","2017"],["dc.description.abstract","Neben einem erheblichen Bedeutungszuwachs hat das Investitionsschutzrecht unlangst auch erhebliche verfassungsrechtliche Kritik erfahren. Anhand aktueller Strukturelemente des volkerrechtlichen Investitionsschutzes unternimmt der Band eine an dieser Kritik orientierte verfassungsrechtliche Untersuchung. Unter Berucksichtigung der innerstaatlichen bzw. innereuropaischen Wirkungen volkerrechtlicher Investitionsschutzvertrage und der sich daraus ableitenden verfassungsrechtlichen Prufungsmassstabe steht eine Einordnung und Bewertung anhand der demokratischen, rechtsstaatlichen und grundrechtlichen Anforderungen des deutschen und europaischen Verfassungsrechts im Vordergrund. Dabei werden nicht nur resultierende Dissonanzen, sondern auch Chancen eines verfassungsrechtlichen Zugriffs auf das Investitionsschutzrecht aufgezeigt. Hinzu tritt ein konziser Uberblick zu Akteuren und Konfliktlinien der entsprechenden verfassungspolitischen Debatte in aussergerichtlichen und gerichtlichen Verfahren."],["dc.format.extent","230"],["dc.identifier.isbn","3-16-155430-2"],["dc.identifier.isbn","978-3-16-155430-8"],["dc.identifier.uri","https://resolver.sub.uni-goettingen.de/purl?gro-2/61527"],["dc.language.iso","de"],["dc.notes.status","zu prüfen"],["dc.publisher","Mohr Siebeck"],["dc.title","Investitionsschutz und Verfassung: Völkerrechtliche Investitionsschutzverträge aus der Perspektive des deutschen und europäischen Verfassungsrechts"],["dc.type","book"],["dc.type.internalPublication","yes"],["dspace.entity.type","Publication"]]Details
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